5月末22日,柳叶刀发表了目前为止针对苯基氯喹/氯喹最大的一项掩蔽性深入研究,纳入了6大洲96032名Covid-19住院病患者,结果显示苯基氯喹/氯喹单药或与大环内酯借助于对Covid-19住院病患者无益所在位置,反而增加了院内比率和室性心律失常的高风险。
原文关键字:
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31180-6/fulltext
然而,近期这项大型深入研究却受到了全球上百名科学家的批评,5月末28日,他们联名发表了致深入人类学家和柳叶刀的一封官方网站信,对深入研究的统计数据分析和样本完整性等明确提出了批评,回绝深入研究小组官方网站原始样本。
关键字:
https://zenodo.org/record/3862789#.XtW0pzozYwG
在发来官方网站信里面,科学家明确提出了10点批评,包括采用的苯基氯喹日高达静脉注射低于FDA的录用静脉注射,深入研究里面纽西兰的病患者样本与纽西兰政府列入的样本不一致等。有新华网所称,无法确认纽西兰卫生机构是否为这项深入研究共享了样本。
这项深入研究的联席深入人类学家为哈佛医学院的Mandeep Mehra,多次回绝官方网站原始样本。
5月末29日,深入研究团队修正了篇文章的部分样本,但坚所称深入研究正确性保持良好不变。
深入研究官方网站发表后促使的阻碍
这项深入研究不仅没有注意到苯基氯喹治疗法新冠的持续性,还注意到与严重的心脏弊端发挥作用持续性。此前也有其他深入研究证明了过十分相似的正确性,FDA也承认苯基氯喹/氯喹与心脏高风险系统性,并无视感叹不会在院中采用苯基氯喹和氯喹。
该深入研究还首次注意到,苯基氯喹与住院病患者的高比率发挥作用持续性,施打苯基氯喹的住院病患者的比率比未施打的病患者至少高出33%。
该深入研究发表之后,另外两项关于苯基氯喹的临床研究,一项由世界卫生组织主导,另一项在苏格兰顺利进行,都被中止。法国、瑞士和意大利政府也允许将该药用于Covid-19治疗法。
官方网站信对深入研究坚所称批评
发来官方网站信明确提出的一大批评是,尽管《Lancet》签署了一份分享Covid-19系统性样本的许诺,但作者未有列入他们的样本或编译器。
统计学家 James Watson坚所称,“这个深入研究发挥作用很多弊端,但是却官方网站发表在了曾为华尔街日报上,通过大量的鼓动,对世界各地的临床研究造成了了阻碍”。
对于增补后的篇文章,Watson感叹,“作者并没有对官方网站信的其他9个弊端作出回应将。”
该深入研究的样本是由芝加哥健康样本数据分析子公司Surgisphere收集的,该子公司负责人Sapan Desai是该深入研究的合着者之一。
Surgisphere子公司所称,他们的样本采用协约允许分享病患者的个人样本以及官方网站医务人员名字,只可以顺利进行数据分析和分享相比较结果。Desai感叹:“严格的恶意标准是医务人员所作所为Surgisphere的主要或许,我们从未能够从46个东欧国家的1200多家机构收集样本。”
但官方网站信坚所称,深入研究人员至少应将该在医务人员层面上分享整合后的病患者样本。他们还回绝对该深入研究顺利进行独立数据分析,并回绝《Lancet》在官方网站发表此前应将列入该深入研究的不约而同入围者情况。
中风专家Topol感叹,在这项深入研究官方网站发表此前,他曾经却感叹过Surgisphere这家子公司,他们应将该共享样本供其他人数据分析。”
在修正后的篇文章里面,作者修改了纽西兰和亚洲的组织者人数。但明确提出,这些增补不会改变篇文章的正确性。
《Lancet》秘书长Jessica Kleyn坚所称,Lancet将慢慢地官方网站发表这项深入研究发出的评论以及作者的回应将。
Mehra、Desai等此前官方网站发表在《NEJM》上的一项关于COVID-19病患者心血管疾病的深入研究里面,也采用了Surgisphere的样本。有深入研究人员对学术著作里面有关成年人和比率的补充材料里面的样本也明确提出了批评。Mehra和Desai还没有举动作出回应将,《NEJM》秘书长Jennifer Zeis感叹,季刊将要调查所明确提出的弊端。
参考篇文章:
https://www.buzzfeednews.com/article/stephaniemlee/coronirus-hydroxychloroquine-letter-lancet
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